| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2660085號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本秋田住友電木株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 排液包為長期外部接入組織器械，主要由排液瓶、吸引瓶、創(chuàng)傷排液引流管、帶有Y型聯(lián)結(jié)裝置的引流管、便攜包和/或聯(lián)結(jié)裝置組成，其中排液瓶的公稱容量為370ml。本產(chǎn)品的創(chuàng)傷排液引流管分為聚氯乙烯樹脂圓形、硅膠圓形和超滑型三種，其中超滑型也由硅膠制成。醫(yī)學(xué)全在線 穿刺針的材料是不銹鋼(SUS304或SUS303)；圓形創(chuàng)傷引流管、排液瓶、吸引瓶和扁平形創(chuàng)傷引流管的材料是硬質(zhì)聚氯乙烯樹脂或硅橡膠；帶有Y型聯(lián)接裝置的引流管的材料是軟質(zhì)聚氯乙烯樹脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品的創(chuàng)傷引流管可以滯留在體內(nèi)( 包括消化管內(nèi)),目的是清除血液、膿血、滲出液和空氣并減壓，是一種排液排氣的導(dǎo)管。 |
| 注冊代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 秋田市土崎港相染町字中島下27－4 |
| 生產(chǎn)場所 | Unit 5&6,7/F, Greenfield Tower Concordia 大廈 No.1S－cience Museum Road T.S.T. East ,Kowllon香港 中國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 排液包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Portable Disposable Low Pressure Vacuum Drainage System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1820-2006《排液包》 |
| 附件 | |
