| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1580083號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州育福龍醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 退熱貼 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙杭0708-2009《退熱貼》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由水凝膠均勻涂敷在醫(yī)用非織造敷布上，加蓋塑料保護膜構成。構成產(chǎn)品的水凝膠所使用的材料應為藥用材料。聚丙烯酸樹脂應符合中華人民共和國藥典(2005年版 二部)中《聚丙烯酸樹脂Ⅱ》或《聚丙烯酸樹脂Ⅲ》、《聚丙烯酸樹脂Ⅳ》的要求；丙三醇應符合中華人民共和國藥典(2005年版 二部)中《甘油》的要求；薄荷油應符合中華人民共和國藥典(2005年版一部)中《薄荷油(薄荷素油)》的要求；注射用水應符合中華人民共和國藥典(2005年版二部)中《注射用水》的要求。含水量：≥60%。粘附性：在39℃±1℃保持4h而不脫落。殘留物：應無粘性殘留物。耐溫性：凝膠在45℃±1℃保持2h而不粘試驗塊；在－2℃±1℃保持2h而不結冰。酸堿度：加酚酞指示液不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示液不得顯黃色。生物相容性應符合規(guī)定的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批準日期 | 2009.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于閉合性軟組織損傷降溫冷敷，也可作為臨床退熱的輔助方法，對患者實施局部退熱。 |
| 規(guī)格型號 | YFL-TRT-A型、YFL-TRT-B型 |
| 附件 | |
