| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2551998號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本株式會社中西 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由主機（型號NE111)，腳控制器（型號U370-040)，電動馬達（型號SG50M)，手機（分為口腔外科用手機、減速彎手機、帶轉矩控制減速彎手機、微型鋸手機等)，注水管（型號Z239-001)等部件組成。手機型號規(guī)格見附件。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于牙科植入、鉆接操作中的接骨、骨手術。 |
| 注冊代理 | 上海宇井貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海宇井貿易有限公司、上海弩速克國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.27 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | 新增售后服務機構：“上海弩速克國際貿易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2551998號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2551998號（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | 日本Nakanishi Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 日本櫪木縣鹿沼市下日向700 |
| 生產場所 | 日本櫪木縣鹿沼市下日向700 |
| 生產國（中文) | |
| 產品名稱（中文) | Surgic XT電動式口腔外科用手術器械 |
| 產品名稱（英文) | Surgic XT Orthopedics and Bone Operating Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1351-55《Surgic XT電動式口腔外科用手術器械》 |
| 附件 | |
