注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222983號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    株式會(huì)社…" />
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全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x生產(chǎn)企業(yè):株式會(huì)社ニデック,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 1758-2005《全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由主機(jī)、可移動(dòng)工作臺(tái)和頭托組成;主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和監(jiān)視器組成。測(cè)量范圍及誤差:頂焦度-20.00—+22.00D,0—±10.00D時(shí)誤差±0.25D,其余±0.50D;柱鏡度0—±12.00D,0—±10.00D時(shí)誤差±0.25D,其余±0.50D;柱鏡軸0—180°,0.25—0.50D時(shí)誤差±10°,0.50—3.00D時(shí)誤差±5°,其余±3°;角膜曲率半徑5.00mm—13.00mm,誤差±0.05mm;角膜散光0—±12.00D,誤差±0.50D;角膜散光軸位0-180°,誤差±4°;瞳距30——85mm,誤差±2mm;眼壓1—60mmHg,<30mmHg時(shí)誤差±1.5mmHg,其余±2mmHg;角膜直徑10.0mm—14.0mm,誤差±1mm;瞳孔直徑1.0mm—10.00mm,誤差±1mm。,全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于測(cè)量患者眼球屈光度和柱面軸度、角膜曲率半徑和散光軸位、眼壓、瞳孔直徑和瞳距。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222983號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 株式會(huì)社ニデック
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)、可移動(dòng)工作臺(tái)和頭托組成;主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和監(jiān)視器組成
。測(cè)量范圍及誤差:頂焦度-20.00—+22.00D,0—±
10.00D時(shí)誤差±0.25D,其余±0.50D;柱鏡度0—±
12.00D,0—±10.00D時(shí)誤差±0.25D,其余±0.50D;柱
鏡軸0—180°,0.25—0.50D時(shí)誤差±10°,0.50—
3.00D時(shí)誤差±5°,其余±3°;角膜曲率半徑5.00mm—
13.00mm,誤差±0.05mm;角膜散光0—±12.00D,誤差±
0.50D;角膜散光軸位0-180°,誤差±4°;瞳距30——
85mm,誤差±2mm;眼壓1—60mmHg,<30mmHg時(shí)誤差±
1.5mmHg,其余±2mmHg;角膜直徑10.0mm—14.0mm,誤差
±1mm;瞳孔直徑1.0mm—10.00mm,誤差±1mm。
產(chǎn)品適用范圍 用于測(cè)量患者眼球屈光度和柱面軸度、角膜曲率半徑和散光軸位、眼壓、瞳孔直徑和瞳距。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 北京尼德科貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京尼德科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
備注 承產(chǎn)單位:(日本)株式會(huì)社ニデック 拾石工場(chǎng),
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x
產(chǎn)品名稱(英文) Auto Ref/Kerato/Tonometer
規(guī)格型號(hào) RKT-7700
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1758-2005《全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x》
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