| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222983號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社ニデック |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、可移動(dòng)工作臺(tái)和頭托組成；主機(jī)由光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和監(jiān)視器組成 。測(cè)量范圍及誤差：頂焦度-20.00—+22.00D，0—± 10.00D時(shí)誤差±0.25D，其余±0.50D；柱鏡度0—± 12.00D，0—±10.00D時(shí)誤差±0.25D，其余±0.50D；柱 鏡軸0—180°，0.25—0.50D時(shí)誤差±10°，0.50— 3.00D時(shí)誤差±5°，其余±3°；角膜曲率半徑5.00mm— 13.00mm，誤差±0.05mm；角膜散光0—±12.00D，誤差± 0.50D；角膜散光軸位0-180°，誤差±4°；瞳距30—— 85mm，誤差±2mm；眼壓1—60mmHg，＜30mmHg時(shí)誤差± 1.5mmHg，其余±2mmHg；角膜直徑10.0mm—14.0mm，誤差 ±1mm；瞳孔直徑1.0mm—10.00mm，誤差±1mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)量患者眼球屈光度和柱面軸度、角膜曲率半徑和散光軸位、眼壓、瞳孔直徑和瞳距。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：（日本)株式會(huì)社ニデック 拾石工場(chǎng), |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auto Ref/Kerato/Tonometer |
| 規(guī)格型號(hào) | RKT-7700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1758-2005《全自動(dòng)驗(yàn)光/角膜曲率/眼壓測(cè)量?jī)x》 |
| 附件 | |
