| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463579號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由胸腰椎側(cè)前方接骨板、配套螺釘(包括短半球形釘、自鎖球形釘)和螺帽組成，材料為鈦合金(Ti-6Al-4V)，表面陽極化處理。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸椎和腰椎的脊柱接骨。其設(shè)計(jì)用于加強(qiáng)胸椎和腰椎的穩(wěn)定性，尤其適用于退行性病變、創(chuàng)傷和腫瘤病例。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SCIENT`X |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腰椎側(cè)前方釘板固定系統(tǒng)(商品名：LYRA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LYRA Antero-lateral Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4929-2008《胸腰椎側(cè)前方釘板固定系統(tǒng)(商品名：LYRA)》 |
| 附件 | |
