| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463551號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由椎弓根螺釘、連接棒、交叉連接器和固定螺絲組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于畸形脊柱的矯正或創(chuàng)傷脊柱胸腰椎后路固定。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 延邊蘇爾高醫(yī)療器械經(jīng)銷有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Solco Biomedical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34-6, Kumam-Ri, Seotan-Myoen, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852 Republic of Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 34-6, Kumam-Ri, Seotan-Myoen, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852 Republic of Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱矯形固定系統(tǒng)(商品名：4CIS Solar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 4CIS Solar Spine System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4828-2008《脊柱矯形固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
