| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400925號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：卡馬西平，三羥甲基氨基甲烷緩沖液和防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉，濃度分別為0、2、4、8、12、20μg/mL。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8℃，豎直放置，不使用時(shí)蓋緊瓶蓋，有效期24個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)卡馬西平檢測(cè)試劑進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Carbamazepine Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6水平，1瓶/水平。水平0：5mL/瓶，其它水平：2mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0587-2007 《卡馬西平定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
