| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2303231號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成: C臂機(jī)架, 一體化X射線發(fā)生裝置(X射線高壓發(fā)生器、X射線管組件；型號(hào)：MAXIPLUS 3000); 影像增強(qiáng)器(Thales:TH9439HX;Toshiba:E5830SDS4),影像處理系統(tǒng), 單色LCD液晶監(jiān)視器, 監(jiān)視器臺(tái)車, 片盒架, 激光瞄準(zhǔn)器。主要性能: 標(biāo)稱電功率:2.0kW(100kV，20mA，0.1s) ; 高壓發(fā)生器工作頻率20kHz; X射線管(固定陽極); 管電壓調(diào)節(jié)范圍: 36kV～110 kV;透視管電流調(diào)節(jié)范圍:0.2mA～8mA; 攝影管電壓范圍: 36kV～110kV; 攝影管電流固定為20mA; 加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.1-4s, C臂旋轉(zhuǎn)±225°; C臂沿滑軌滑轉(zhuǎn)120°。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用范圍包括泌尿、內(nèi)窺鏡檢查、整形外科、心臟、血管和神經(jīng)諸學(xué)科以及重癥特別護(hù)理和意外及急診。適于臨床環(huán)境中日常診斷使用。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Wilhelm-Maisel-Str. 14,90530 Wendelstein,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4724-2008《移動(dòng)式X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
