| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401827號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 意大利Adaltis Italia S.p. A. |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分:游離雌三醇試劑：2×5ml；含熒光素標記的抗游離雌三醇多單克隆抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白、疊氮鈉和青霉菌鈉。游離雌三醇酶結合物：2×5ml；含牛堿性磷酸酶標記的游離雌三醇磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白、疊氮鈉和青霉菌鈉。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 游離雌三醇校準品1：2×1ml；含游離雌三醇(0.3ng/ml)人血清，血清中含有疊氮鈉。游離雌三醇校準品2：2×1ml；含游離雌三醇(10ng/ml)人血清，血清中含有疊氮鈉。智能卡:1張產品有效期：儲存在2-8℃，有效期12個月。 |
| 產品適用范圍 | 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清或血漿中游離雌三醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 上海亞特斯貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產廠地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產場所 | 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 游離雌三醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法) |
| 產品名稱（英文) | EclecticaTM Free Estriol |
| 規(guī)格型號 | 100人份 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA0934-2007《游離雌三醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)》 |
| 附件 | |
