| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400978號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 反應成分：試劑1：無；試劑2：羊抗人免疫球蛋白M抗血清。gydjdsj.org.cn 其它成分：試劑1：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽；試劑2：防腐劑、緩沖液、無機鹽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白M（IgM)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgM Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6801734：300個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0056－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 免疫球蛋白M試劑盒 |
| 附件 | |
