| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540727號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由主機(jī)、腳踏開關(guān)和手柄組成。Magnum 手柄：轉(zhuǎn)速范圍：往復(fù) 300/500rPm～3,000 rPm ；正向/反向300/500 rPm～6,000 rPm;Xcalibur手柄 ：轉(zhuǎn)速范圍：高速, 正、反向10,000rPm～ 52,000rPm;Skeeter 手柄：轉(zhuǎn)速：正向 12,000 rPm。 以上手柄僅限與本主機(jī)配合使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 本次注冊(cè)不包括與患者 接觸的附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于耳鼻喉科及頭頸外科手術(shù)中，作為切割和摘除耳、鼻、喉部的骨和組織工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.26 |
| 有效期截止日 | 2007.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic XOMED INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH .JACKSONVILLE，F(xiàn)lorida 32216-0980 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH. JACKSONVILLE，F(xiàn)lorida 32216-0980 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鼻喉動(dòng)力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Powered ENT System |
| 規(guī)格型號(hào) | XPS 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1858《XPS2000耳鼻喉動(dòng)力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
