| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403652號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1：TRIS緩沖液，PEG；R2：抗人載脂蛋白B抗體，TRIS緩沖液，含防腐劑。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 人血清、血漿中載脂蛋白B濃度的體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Apo B Ver.2 |
| 規(guī)格型號 | 100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1014-2005 |
| 附件 | |
