| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2310205號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品主要由注射頭（不包括注射筒)、控制臺及電源組等部件組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn *性能：程控流速的調(diào)節(jié)范圍：0.1mL/s ～ 6.0mL/s；*程控容量的調(diào)節(jié)范圍：1mL ～ 130mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于通過注射不透X光射線造影劑至患者血管系統(tǒng)中以獲得X射線的診斷圖像。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Liebel-Flarsheim Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640 |
| 生產(chǎn)場所 | 2111 East Galbraith Road， Cincinnati， OH 45237-1640 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Injection System |
| 規(guī)格型號 | OptiStat |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1192 《OptiStat 高壓注射器》 |
| 附件 | |
