| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211392號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器由MasterScreen系統(tǒng)主機、傳感器、氣體分析器(O2、CO和He、CO2)、體積描記箱、脈沖多頻振蕩IOS模塊、藥物激發(fā)APS模塊、移動車架、打印機、顯示器組成。醫(yī)學(xué)全在線 不同型號產(chǎn)品配置不同，其具備的功能不同。(此次注冊不包含藥物激發(fā)模塊中使用的藥物) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對人體常規(guī)肺功能進(jìn)行測試。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京領(lǐng)鋒創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.23 |
| 有效期截止日 | 2012.05.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS HEALTHCARE GMBH”變更為“CareFusion Germany 234 GmbH”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211392號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211392號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion Germany 234 GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MasterScreen |
| 規(guī)格型號 | MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen Paed、MasterScreen Baby Body、MasterScreen Diffusion、MasterScreen PFT、MasterScreen Body、MasterScreen CPX、MasterScreen Capno |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3279-2005《肺功能儀》 |
| 附件 | |
