| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第2210172號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 鈴謙株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)聯(lián)線、胸部電極、四肢電極夾、電源線和地線組成。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn
耐極化電壓：顯示靈敏度 變化±5%（加±300mV直流極化電壓)；共模抑制比：＞ 70dB；標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mV，±5%；時(shí)間常數(shù)：≥ 3.2s；頻率響應(yīng)特性：0.05～75Hz時(shí)振幅應(yīng)在70%～ 105%之間（以10Hz正弦波10mm振幅為100%)；輸入回路電 流：各輸入回路電流≤0.1?A。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄患者心電信號(hào)。 |
| 注冊代理 | 北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海島森木醫(yī)學(xué)儀器中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.24 |
| 有效期截止日 | 2007.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 鈴謙株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本名古屋市東區(qū)東片端町8番地 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 12導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 12 channel Digital Electrocardiogram with Analysis |
| 規(guī)格型號(hào) | Kenz / Cardico 1205 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZC/ZHX 001-2002《Kenz / Cardico 系列心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
