| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2210515號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：該產(chǎn)品由主機(jī)、探頭集成(含前置放大器)、換能器(耳機(jī))、耳塞、肩搭、CAPELLA應(yīng)用軟件(已預(yù)裝)、探頭校準(zhǔn)軟件組成。性能：通道：雙獨(dú)立通道；刺激頻率：0.5，0.75, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 8.0KHZ; 頻率精度：+/-2%；聲強(qiáng)范圍：30-80dB SPL。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床聽(tīng)力診斷、助聽(tīng)器校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞聲達(dá)聽(tīng)力技術(shù)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽(tīng)力技術(shù)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Dybdendalsvaenget 2.P.O.BOX119.DK-2630 Taastrup. Denmark. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Capella耳聲發(fā)射分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Capella Cochlear Emissions Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Capella |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DMA 1126《Capella Cochlear Emissions Analyzer 全功能耳聲發(fā)射分析儀》 |
| 附件 | |
