| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403519號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 測試片的主要反應成分：組織凝血激酶重組體(人)、肝素酶Ⅰ(肝素黃桿菌)和凝血酶底物。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產品有效期：2-8℃保存，有效期180天。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于檢測凝血酶原時間(PT／INR)。 |
| 注冊代理 | 北京佰利申科貿有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 104 Windsor Center Dr. East Windsor，NJ 08520， U.S.A. |
| 生產場所 | 436 Hazeldean Rd. Kanata，Ontario，CANADA K2L 1T9 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 凝血酶原時間測試片(電化學法) |
| 產品名稱（英文) | PROTHROMBIN TIME(PT／INR) |
| 規(guī)格型號 | 24/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 2927-2005 |
| 附件 | |
