| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403092號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含0μg/dL (nmol/L) 的皮質(zhì)醇，＜0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1,S2,S3,S4,S5： 人血清 (含有＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5%ProClin 300)中水平大約分別為2、 5、 10、 25 和60μg/dL (55、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮質(zhì)醇(純化合物)。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：未開封的校準(zhǔn)品在2 到10℃環(huán)境下按規(guī)定貯存條件可穩(wěn)定保存12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Access 皮質(zhì)醇校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)Access皮質(zhì)醇測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮質(zhì)醇水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access皮質(zhì)醇校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Cortisol Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5, 4.0 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1556-2005 |
| 附件 | |
