| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403517號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0：緩沖牛血清白蛋白 (BSA) 基質(zhì)、0.5% ProClin** 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉。S1-S5： BSA基質(zhì)，含0.5% ProClin 300 和 ＜ 0.1% 疊氮鈉，以及水平為0.5、1.5、 4.0、8.0 或16.0 ng/mL (1.7、5.2、13.9、27.8 和55.5 nmol/L) 的睪酮。校準(zhǔn)卡：1。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access 睪酮測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的總睪酮水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪酮校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access睪酮校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Testosterone Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5，2.5 mL/ 瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4951-2008 |
| 附件 | |
