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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器生產(chǎn)企業(yè):浙江大吉醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YY 0336 《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品采用無(wú)毒塑料制成,主要由上葉、下葉和手柄組成。產(chǎn)品表面光滑,無(wú)鋒棱、毛刺;每檔調(diào)節(jié)、閉合靈活;在任何工作狀態(tài)下,產(chǎn)品的任何部件都不阻擋視野口;產(chǎn)品擴(kuò)張至最大檔時(shí),在額定載荷20N作用下,允許產(chǎn)生的撓度值不大于30mm,在距上葉前端20mm處,施加30N的靜態(tài)載荷后,任何部件不斷裂;產(chǎn)品無(wú)菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌15d后,其殘留量不大于5μg/g;產(chǎn)品無(wú)毒。,一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660095號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江大吉醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無(wú)菌***擴(kuò)張器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY 0336 《一次性使用無(wú)菌***擴(kuò)張器》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品采用無(wú)毒塑料制成,主要由上葉、下葉和手柄組成。產(chǎn)品表面光滑,無(wú)鋒棱、毛刺;每檔調(diào)節(jié)、閉合靈活;在任何工作狀態(tài)下,產(chǎn)品的任何部件都不阻擋視野口;產(chǎn)品擴(kuò)張至最大檔時(shí),在額定載荷20N作用下,答應(yīng)產(chǎn)生的撓度值不大于30mm,在距上葉前端20mm處,施加30N的靜態(tài)載荷后,任何部件不斷裂;產(chǎn)品無(wú)菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌15d后,其殘留量不大于5μg/g;產(chǎn)品無(wú)毒。
有效期 2013.03.05
批準(zhǔn)日期 2009.03.06
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供婦產(chǎn)科檢查用。
規(guī)格型號(hào) 大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)
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