| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市東麗區(qū)楊北公路東298、599號(hào) |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“天津市東麗區(qū)楊北公路東298號(hào)”變更為“天津空港物流加工區(qū)經(jīng)一路西側(cè)，規(guī)劃支路八東側(cè)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460759號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460759號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460759號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津空港物流加工區(qū)經(jīng)一路西側(cè)，規(guī)劃支路八東側(cè) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0948-2008《帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括主釘、鎖釘、拉力螺釘和蓋帽，根據(jù)使用部位不同分六種形式，材料為符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金,表面無著色。包裝分為無菌和非無菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.06.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)四肢骨折時(shí)插進(jìn)髓腔內(nèi)固定用。DDSI型適用股骨骨干中段；DDSII型用于脛骨骨干中段；DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆間；DDSV型用于股骨髁上；DDSVI用于股骨粗隆間合并股骨骨干。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
