| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460294號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 林弗泰克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可吸收內(nèi)固定螺釘和圓珠由聚乳酸樹脂材料制成；它包括：可吸收脛骨螺釘、股骨螺釘和內(nèi)置園珠。產(chǎn)品植入時，應(yīng)用與其相配合的專用手術(shù)工具進(jìn)行。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)中螺釘適用于提供內(nèi)固定前、后十字韌帶的重建用骨－肌腱－骨移植物和 股骨和/或脛骨固定前十字韌帶重建用軟組織移植固定； 園珠可與螺釘相配合，在前后交叉韌帶重建術(shù)中對軟組織 起支持作用。產(chǎn)品都用于關(guān)節(jié)鏡或關(guān)節(jié)切開手術(shù)中內(nèi)固定 螺絲的植入。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Absorbable Interference Screw System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1394－46-2004 《可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
