注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460294號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | 林弗泰克公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可吸收內(nèi)固定螺釘和圓珠由聚乳酸樹(shù)脂材料制成;它包括:可吸收脛骨螺釘、股骨螺釘和內(nèi)置園珠。產(chǎn)品植入時(shí),應(yīng)用與其相配合的專(zhuān)用手術(shù)工具進(jìn)行。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)中螺釘適用于提供內(nèi)固定前、后十字韌帶的重建用骨-肌腱-骨移植物和 股骨和/或脛骨固定前十字韌帶重建用軟組織移植固定; 園珠可與螺釘相配合,在前后交叉韌帶重建術(shù)中對(duì)軟組織 起支持作用。產(chǎn)品都用于關(guān)節(jié)鏡或關(guān)節(jié)切開(kāi)手術(shù)中內(nèi)固定 螺絲的植入。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
有效期截止日 | 2009.02.02 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | Absorbable Interference Screw System |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)、See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1394-46-2004 《可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)》 |
附件 | |