| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2211387號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 VIASYS NEUROCARE |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、頭戴式氣導(dǎo)耳機(jī)(TDH-50P)、骨導(dǎo)耳機(jī)(B71)、插入式耳機(jī)(EARTONE3A)(可選件)、聲場用揚(yáng)聲器(可選件)組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：頻率范圍125Hz至8000Hz, 氣導(dǎo)總諧波失真小于2%，骨導(dǎo)總諧波失真小于5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于雙耳交替響度平衡測試，短增量敏感指數(shù)測試，雙耳同頻音叉掩蔽測試，噪聲干擾測試，噪聲掩蔽測試，揚(yáng)揚(yáng)格單詞測試。 |
| 注冊代理 | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.05 |
| 有效期截止日 | 2010.09.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生產(chǎn)場所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 純音聽力計(jì) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Audiometer |
| 規(guī)格型號 | GSI 61 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2935-2005 《GSI 61/GSI 68 純音聽力計(jì)》 |
| 附件 | |
