| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771364號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | NuMED BIB 球囊導(dǎo)管是一種三軸設(shè)計的球囊導(dǎo)管。兩條通道用于擴充球囊，另外一條通道用于導(dǎo)絲建立軌道�？股渚�鉑金標(biāo)記置于球囊工作區(qū)域。內(nèi)球囊直徑為外球囊直徑的1/2，并且長度比外球囊短1cm。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于直徑大于8mm的血管支架的放置。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuMED, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2880 Main Street,Hopkinton, New York USA 12965 |
| 生產(chǎn)場所 | 2880 Main Street,Hopkinton, New York USA 12965 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NuMED BIB 球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NuMED Balloon in Balloon（BIB) Catheter |
| 規(guī)格型號 | 420--BB003、BB006、BB009、BB033、BB037、BB034、BB051、BB022、BB052、BB025、BB038、 BB035、BB039、BB053、BB054、BB055、BB056、BB057、 BB058、BB059、BB060、BB023、BB010、BB026、BB013、 BB016、BB028、BB019、BB024、BB040、BB027、BB041、 BB029、BB030、BB031、BB011、BB042、BB014、BB017、 BB032、BB020、BB061、BB062、BB063、BB064、BB065、 BB066、BB012、BB067、BB015、BB018、BB036、BB021 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0368-2005 《BIB球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
