注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402834號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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英銳凝血酶原時間檢測條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
英銳凝血酶原時間檢測條生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1481-2005《英銳凝血酶原時間檢測條》,產(chǎn)品性能結構及組成:檢測條主要由電極、檢測區(qū)和樣品孔等組成.,英銳凝血酶原時間檢測條生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血的凝血酶原時間(PT)和INR.
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402834號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 檢測條主要由電極、檢測區(qū)和樣品孔等組成.
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血的凝血酶原時間(PT)和INR.
注冊代理 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
售后服務機構 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.09
備注 售后服務機構由"佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司"變更為"百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司";注冊代理由"生原醫(yī)療科技(香港)有限公司北京代表處"變更為"英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司"。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402834號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402834號(更)";原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.11.11
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HemoSense, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA
生產(chǎn)場所 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 英銳凝血酶原時間檢測條
產(chǎn)品名稱(英文) INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip
規(guī)格型號 REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1481-2005《英銳凝血酶原時間檢測條》
附件
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