注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402834號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
檢測條主要由電極、檢測區(qū)和樣品孔等組成. |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血的凝血酶原時間(PT)和INR. |
注冊代理 |
英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務機構 |
百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.10.09 |
有效期截止日 |
2009.10.09 |
備注 |
售后服務機構由"佛山市順德區(qū)生源醫(yī)療器械有限公司"變更為"百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司";注冊代理由"生原醫(yī)療科技(香港)有限公司北京代表處"變更為"英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司"。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402834號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402834號(更)";原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.11.11 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
HemoSense, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
生產(chǎn)場所 |
651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
英銳凝血酶原時間檢測條 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip |
規(guī)格型號 |
REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1481-2005《英銳凝血酶原時間檢測條》 |
附件 | |
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