| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403640號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | (1)試劑R1：25瓶，每瓶中含有3.1ml肉湯，混有用于泌尿生殖器支原體診斷的樣品制劑所需的穩(wěn)定的營養(yǎng)成分。(2)試劑R2：25瓶，每瓶中含有1ml的尿素－精氨酸凍干小球。(3)試劑R3：含有22個反應(yīng)孔的25個試條，1號反應(yīng)杯用于生長質(zhì)控，2號反應(yīng)杯用于解脲脲原體(U.urealyticum)的鑒定，3號反應(yīng)杯用于人型支原體(M.hominis)的鑒定，4號反應(yīng)杯檢測U.urealyticum滴度≥104CFU，5號反應(yīng)杯檢測M.hominis滴度≥104CFU，6到22號反應(yīng)杯含有下列物質(zhì)：6.強力霉素 4mg/l，7.強力霉素 8mg/l，8.交沙霉素2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l，10.氧氟沙星 1mg/l，11.氧氟沙星 4mg/l，12.紅霉素1mg/l，13.紅霉素 4mg/l，14.四環(huán)素 4mg/l，15.四環(huán)素 8mg/l，16.環(huán)丙沙星1mg/l，17.環(huán)丙沙星 2mg/l，18.阿奇霉素 0.12mg/l，19.阿奇霉素 4mg/l，20.克拉霉素 1mg/l，21.克拉霉素4mg/l，22.原始霉素 2mg/l 。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn (4)25個接種蓋。產(chǎn)品有效期：試條2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于支原體培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)及藥敏試驗。 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支原體培養(yǎng)、鑒定、計數(shù)及藥敏試驗試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mycoplasma IST 2 |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0236-2003 |
| 附件 | |
