| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403289號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：TRIS緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇 (PEG)清潔劑，穩(wěn)定劑。試劑2：TRIS緩沖液，氯化鈉，羊抗人IgM抗體和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：保存2-8℃效期為24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中免疫球蛋白M。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁方法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin M FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml；試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4777-2008 |
| 附件 | |
