| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)北控科技大廈三層、北京市昌平科技園區(qū)超前路37號(hào)3號(hào)樓、北京市順義區(qū)順仁路60號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770308號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)上地東路29號(hào)2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房5層 |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用鞘管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0037-2009《一次性使用鞘管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由內(nèi)套管、內(nèi)套管座、外套管、外套管座和三通組成。內(nèi)套管材料為聚丙烯、內(nèi)套管座材料為ABS，外套管材料為含硫酸鋇的聚四氟乙烯，外套管座材料為聚碳酸酯，三通材料為聚碳酸酯和聚乙烯。內(nèi)套管外徑：4-11Fr.，外套管長(zhǎng)度為 ： 110mm、 160mm、240mm。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于參與診斷和治療用器械的導(dǎo)進(jìn)、止血、采樣和藥液注射。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MMQG(04110、05110、06110、07110、08110、09110、10110、11110、04160、05160、06160、07160、08160、09160、10160、11160、04240、05240、06240、07240、08240、09240、10240、11240) |
| 附件 | |
