| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461309號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Gamma 3 由加壓螺釘、鎖釘、拉力螺釘、髓內(nèi)釘、防旋螺釘、尾釘、螺釘帽等組成，采用鈦合金材料制造。產(chǎn)品分無菌包裝和非無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于骨折段端或骨碎片的臨時固定，愈后應(yīng)取出內(nèi)植物。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.18 |
| 有效期截止日 | 2010.08.18 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461309號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461309號(更)"。gydjdsj.org.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.10.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma Gmbh |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Prof. Kuntscher -Str. 1-5，24232 schonkirchen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Prof. Kuntscher -Str. 1-5，24232 schonkirchen ,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Gamma 3 系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gamma 3 System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/0172-2006《Gamma 3 系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
