| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401532號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 積水醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由液體雙試劑及說明書組成。CK-MB抗體液：己糖激酶、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶、腺苷－5’－二磷酸鉀、煙酰胺腺苷二核苷磷酸酸鉀、D－葡萄糖、抗人CK-M抑制抗體；CK-MB底物液：磷酸肌酸二鈉、腺苷－5’－二磷酸鉀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中肌酸激酶-MB的活性。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.10.25 |
| 有效期截止日 | 2010.10.25 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“第一化學(xué)藥品株式會社”變更為“積水醫(yī)療株式會社”；注冊代理機構(gòu)由“第一化學(xué)藥品株式會社”變更為“上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401532號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401532號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.12.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶-MB試劑盒(商品名：肌酸激酶-MB試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號 | CK-MB抗體液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5ml×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP 1547-2006 《肌酸激酶-MB試劑盒》 |
| 附件 | |
