| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：咪唑緩沖液、EDTA、Mg2+、ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、N-乙酰半胱氨酸、HK、G6P-DH、防腐劑、穩(wěn)定劑； R2:CAPSO緩沖液、葡萄糖、Mg2+、EDTA、磷酸肌酸、單克隆抗CK-M抗體、防腐劑、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不可冰凍，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的肌酸激酶MB同功酶的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | R1: 6×20 mL, R2: 6×5mL; R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL； R1:12×22mL, R2: 6×10 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1564-2008 |
| 附件 | |
