| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461430號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架、球囊、軸管和末端的座組成。支架為5網(wǎng)眼型或6網(wǎng)眼型，材料為SUS316L不銹鋼。球囊為快速交換型。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品以改善心肌缺血的狀態(tài)為目的，治療冠狀動(dòng)脈狹窄的損害。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉榮醫(yī)療器材有限責(zé)任公司/北京東方華通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-chome，Hatagaya，hibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會(huì)社愛鷹工廠 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Tsunami 冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tsunami Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP0039 《Tsunami，冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
