| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Mediflex 1 Day抗紫外隱形眼鏡，采用聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilcon B和紫外線吸收劑制成，表面基本著色為淺藍，日戴型，每天一次性使用后拋棄．材料： Ocufilcon B (48%)；含水量： 52%±2%；屈光度： 0.00D～-6.00D±0.25D，中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.7±0.25mm；直徑：14.2±0.25mm；光學(xué)中心厚度：0.06mm～0.12mm；380～780nm內(nèi)的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％；透氧量：17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃)；折射率：1.415±0.5% |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊代理 | 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc"；生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服務(wù)機構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coopervision Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day) |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號: Mediflex 專業(yè)系列日拋型(Ocufilcon B) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型)》 |
| 附件 | |
