| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402886號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)及軟件組成。(不包括呼氣部件和計(jì)算機(jī))。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 根據(jù)自動(dòng)進(jìn)樣孔的數(shù)量等配置的不同，分為三種規(guī)格型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過測定患者呼氣中13CO2的濃度，臨床適用于檢測消化系統(tǒng)疾病和幽門螺桿菌。 |
| 注冊代理 | 石家莊華泰德安商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 石家莊華泰德安商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WAGNER ANALYSEN TECHNIK GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紅外線能譜分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infrared Isotope Analyser |
| 規(guī)格型號 | IRIS 2、IRISDoc、IRISLab |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4595-2008 《紅外線能譜分析儀》 |
| 附件 | |
