| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402898號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成成份】由試劑1和試劑2組成。R1緩沖液：磷酸鹽緩沖液、NaCL、PEG；防腐劑。R2 α1-抗胰蛋白酶抗體溶液： 抗人α1-抗胰蛋白酶抗體(兔)、NaCL、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存24個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測人血清和血漿中的α1-抗胰蛋白酶濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup，丹麥 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | α1-Antitrypsin |
| 規(guī)格型號 | 2×15ml；2×6ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1169-2003 |
| 附件 | |
