| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3282644號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由超導磁體、檢查床、射頻發(fā)射系統(tǒng)、梯度系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)、操作臺、對講系統(tǒng)、射頻線圈、水冷系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于人體斷層成像，共醫(yī)療單位做臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振系統(tǒng)(商品名：MAGNETOM Verio) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR system |
| 規(guī)格型號 | MAGNETOM Verio |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4399-2008 《磁共振系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
