| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3242626號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光掃描攝像頭、觸摸屏、腳踏開(kāi)關(guān)、攝像頭支架和病人頭托架、電源/激光盒、觸摸屏連線及隔離電源箱、電源線及1394線和數(shù)據(jù)線、操作軟件光盤(pán)、軟件加密狗和用戶手冊(cè)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 激光眼科診斷儀具有血管造影和(或)光學(xué)相干斷層掃描功能，臨床供眼科進(jìn)行視網(wǎng)膜和視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)的成像以及眼后節(jié)疾病的輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光眼科診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Laser Diagnosis Device |
| 規(guī)格型號(hào) | Spectralis HRA，Spectralis OCT，Spectralis HRA+OCT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0229-2004 《激光眼科診斷儀》 |
| 附件 | |
