| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772309號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管泵接頭、應(yīng)力釋放套管(含接頭鞘)、固定件，以及導(dǎo)絲、穿刺針組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其中導(dǎo)管中長(zhǎng)期植入人體的導(dǎo)管管體、導(dǎo)管接頭、應(yīng)力釋放套管和固定件由硅橡膠、鈦和尼龍構(gòu)成，短期接觸人體的導(dǎo)絲和穿刺針由不銹鋼構(gòu)成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是美敦力植入泵輸注系統(tǒng)的組成部分，用于向鞘內(nèi)輸注非腸道型藥物。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 800 53 rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鞘內(nèi)導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intrathecal Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 8709SC, 8731SC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4004-2008 《鞘內(nèi)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
