| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463118號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由兩部分組成：可植入人體的瓣膜成形環(huán)以及帶瓣膜切開術(shù)持環(huán)器/細線套件。成形環(huán)采用聚酯絲絨覆蓋的硫酸鋇浸漬的硅橡膠制成。醫(yī)學(xué)全在線 執(zhí)柄型號為1150。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于二尖瓣和三尖瓣瓣膜的修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA |
| 生產(chǎn)場所 | (1)One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA; (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1 UL Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成形環(huán)(商品名：Cosgrove－Edwards) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Annuloplasty System |
| 規(guī)格型號 | 4600 (26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm), 1150 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1783-2005《瓣膜成形彈性環(huán)》 |
| 附件 | |
