| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222625號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由人工晶體及植入器組成；植入器由保護帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標簽、螺旋塞等部件組成；人工晶體由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體由硅橡膠材料制成，支撐部分由聚酰亞胺材料制成，后房植入。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 在210nm～360nm紫外光譜范圍的平均透過率不大于10％。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于眼科白內障人工晶體手術及術后無晶體眼視力矯正。 |
| 注冊代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處 |
| 售后服務機構 | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STAAR Japan Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣市川市二俁717-30 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預裝式人工晶體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | KS-1、KS-3 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2311-2004 《預裝式人工晶體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
