| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3222080號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由插入部、操作部、通用電纜 以及連接器部構(gòu)成，配合隨機附件口墊使用。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 有效長度： 1100mm±10%。彎曲角：上210°（允差+5° /-15°)、下：120°（允差±10°)。視野角：直視 120°（15%)。分辨率：觀察深度4mm時，≥9.43Lp/mm； 觀察深度100mm時，≥0.56Lp/mm。送氣量≥700ml/min， 送水量≥25ml/min，吸引量≥180ml/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者上消化道（上消化系統(tǒng)體內(nèi)管腔)的觀察、診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 500, Aza Muranishi, O-Aza Niidera, Monden-Machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子胃鏡（商品名：EVIS EXERA Ⅱ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gastrointestinal Videoscope |
| 規(guī)格型號 | GIF-N180 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1044-2007《電子胃鏡》 |
| 附件 | |
