注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222531號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 泰爾茂心血管系統(tǒng)公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品為硬管內窺鏡,由光學成像系統(tǒng)、纖維導光束、鏡管、目鏡構成,頂點視場角70°,視向角0°,工作長度430mm,鏡體外徑Φ5.4mm,照度≥5000Lx(L=10mm),放大率≥2X(L=10mm)。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
用于實現(xiàn)內窺鏡大隱靜脈采集手術,包括沿大隱靜脈組織分離和采集用于冠狀動脈分流移植術的靜脈時診斷和觀察。 |
注冊代理 |
日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
售后服務機構 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.08.29 |
有效期截止日 |
2012.08.28 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,USA |
生產(chǎn)場所 |
6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
靜脈采集用內窺鏡(商品名:Terumo) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Endoscope |
規(guī)格型號 |
MCENDO550 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0881-2006 《靜脈采集用內窺鏡》 |
附件 | |
|
|