| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1102123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由試模、打孔器、拔出器、定位器、骨銼、骨起子、骨科用鉆、骨科用針、測(cè)量器、扣打器、固定工具、手柄、托盤、工具箱和其它工具組成，接觸人體部分采用符合YY/T 0294.1的不銹鋼材料制成。本產(chǎn)品的包裝為非滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為手動(dòng)式骨科手術(shù)器械，預(yù)期用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：Advance) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Advance Total Knee System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4017-2008《膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：Advance)》 |
| 附件 | |
