| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301425號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、球管架、平板探測(cè)器及其支持裝置、檢查床、數(shù)字圖像采集處理系統(tǒng)及 控制臺(tái)等組成。*性能：高壓發(fā)生器65KW；X射線管（旋轉(zhuǎn) 陽(yáng)極,雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍： 40-150KVp；曝光時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001-20s；攝影電流時(shí)間 積范圍0.4-600mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于全身各部位的攝影成像供臨床診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 東方醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“東方醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3301425號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3301425號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2004.08.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MECALL r.s.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA NEGRELLI，55-20035 LISSONE MILANO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VIA NEGRELLI，55-20035 LISSONE MILANO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全功能數(shù)字X線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifunctional Digital Radiography X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | EIDOS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA409-30《數(shù)字X線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
