| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3301425號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、球管架、平板探測器及其支持裝置、檢查床、數(shù)字圖像采集處理系統(tǒng)及 控制臺等組成。*性能：高壓發(fā)生器65KW；X射線管（旋轉(zhuǎn) 陽極,雙焦點0.6mm/1.2mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍： 40-150KVp；曝光時間調(diào)節(jié)范圍0.001-20s；攝影電流時間 積范圍0.4-600mAs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于全身各部位的攝影成像供臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 東方醫(yī)藥保健品進出口有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由原“東方醫(yī)藥保健品進出口有限公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3301425號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第3301425號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2004.08.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MECALL r.s.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA NEGRELLI，55-20035 LISSONE MILANO |
| 生產(chǎn)場所 | VIA NEGRELLI，55-20035 LISSONE MILANO |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全功能數(shù)字X線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifunctional Digital Radiography X-Ray System |
| 規(guī)格型號 | EIDOS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA409-30《數(shù)字X線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
