| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3232784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：由主機、控制臺、探頭及探頭連接器、彩色液晶顯示器、推車組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 探頭可選配：11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學超聲掃查和診斷。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &Co OHG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria |
| 生產(chǎn)場所 | Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 規(guī)格型號 | Voluson E8;Voluson E8 Expert |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUS 4435-2008《超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
