| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3232788號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由電源、主機(jī)、探頭和外圍設(shè)備組成�？蛇x配的探頭型號：3S-RS，5S-RS，7S-RS，10S-RS，8L-RS，12L-RS，4C-RS，8C-RS，E8C-RS，6T-RS，9T-RS，6T，9T。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)臨床診斷。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical System Israel, Ultrasound |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
| 生產(chǎn)場所 | Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 規(guī)格型號 | Vivid S5;Vivid S6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4471-2008《超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
