| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212902號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由除顫主機(jī)、除顫手柄、OneStep電纜線、連接電纜線、SpO2傳感器、NIBP無創(chuàng)血壓袖帶和及連接管路、呼氣末CO2傳感器組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 除顫能量：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、30、50、75、100、120、150、200焦耳(50歐姆負(fù)載時(shí))；除顫波形：雙向方波；心率值顯示范圍：0-300次/min；起搏器脈沖寬度：40ms±2ms，起搏頻率：30-180bpm±1.5%，脈沖振幅：0mA-140mA誤差±5%或±5mA；SpO2血氧飽和度測(cè)量范圍：1%-100%；二氧化碳測(cè)量范圍：0-100mmHg；無創(chuàng)血壓測(cè)量范圍：收縮壓：40-260mmHg，舒張壓：20-200mmHg；平均血壓：20-220mmHg，測(cè)量精度：±5mmHg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)及心臟復(fù)律治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫起搏監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZOLL M Series Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | M- Series |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4570-2008 《除顫起搏監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
