注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301086號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)輔助斷層成像裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)輔助斷層成像裝置生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN 382-33《單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)輔助斷層成像裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由機(jī)架,探頭,檢查床,準(zhǔn)直器,采集工作站,處理工作站等組成。性能:固有能量分辨率≦9.7% ;*固有空間分辨率(FWHM):≦3.6mm(CFOV),≦3.8mm(UFOV);固有均勻性(微分):≦2.4%(UFOV),≦1.9%(CFOV); 固有空間線性(微分):≦0.18mm(CFOV),≦0.20mm(UFOV);最大計(jì)數(shù)率不小于220Kcps。,單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)輔助斷層成像裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于人體器官及全身的核醫(yī)學(xué)成像供疾病診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301086號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由機(jī)架,探頭,檢查床,準(zhǔn)直器,采集工作站,處理工作站等組成。性能:固有能
量分辨率≦9.7% ;*固有空間分辨率(FWHM):≦
3.6mm(CFOV),≦3.8mm(UFOV);固有均勻性(微分):
≦2.4%(UFOV),≦1.9%(CFOV); 固有空間線性(微分
):≦0.18mm(CFOV),≦0.20mm(UFOV);最大計(jì)數(shù)率不小于
220Kcps。
產(chǎn)品適用范圍 適用于人體器官及全身的核醫(yī)學(xué)成像供疾病診斷。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 東方醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“東方醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301086號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3301086號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.08.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Mediso Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1022 Budapest, Alsótorokvész út 14
生產(chǎn)場所 1022 Budapest, Alsótorokvész út 14
生產(chǎn)國(中文) 匈牙利
產(chǎn)品名稱(中文) 單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)輔助斷層成像裝置
產(chǎn)品名稱(英文) Single Photon Emission ComputedTomography Imaging System
規(guī)格型號 Nucline
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN 382-33《單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)輔助斷層成像裝置》
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