| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462879號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭、股骨柄組成。其中髖臼杯由Ti6Al4V鈦合金材料制造， 表面帶有羥基磷灰石涂層；髖臼內(nèi)襯由氧化鋁陶瓷和超高 分子聚乙烯材料制造；股骨頭由氧化鋁陶瓷材料制造；股 骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制造，近端1/3處帶有羥基磷灰 石涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于由關節(jié)炎、股骨頭壞死、晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關節(jié)疾�。� 以前不成功的股骨頭置換術、髖臼杯成形術或其他操作的 翻修、關節(jié)融合術或其他的重建手術較少可能取得滿意結 果的臨床治療問題；骨儲備質(zhì)量差或由于關節(jié)窩缺損需進 行其他重建操作骨儲備缺乏。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonice-Stryker Ireland |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Osteonics陶瓷全髖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteonics Ceramic total hip system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 1010-2005《Osteonics陶瓷全髖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
