| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462853號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括髖臼杯、股骨部件、大直徑股骨股骨頭和股骨頭接口部件。材料采用ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金，髖臼杯表面為ISO5832-2純鈦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)的近端股骨置換。該系統(tǒng)部件由髖臼杯配合股骨部件或大直徑股骨股骨頭和股骨頭接口使用。前種配合股骨部件內(nèi)必須填塞骨水泥使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH- 8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH- 8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DuromTM 髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Durom TM Hip Resurfacing |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI1043-2005《DuromTM 髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
